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标准来源 ：中国药典2010年版二部
拼音名：Shuanglvfensuanna英文名：Diclofenac Sodium 本品为2-[(2，6-二氯基）氨基]-钠。按干燥品计算，含C14H10Cl2NNaO2不得少于98.5％。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉未；有刺鼻感与引湿性。本品在中易溶，在水中略溶，在SLJW中不溶。
【鉴别】（1）取本品，加水制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在240～340nm的波长范围内测定吸光度，在276nm的波长处有大吸收。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集53图）一致。（3）取本品约50mg，加0.2g，混匀，炽灼至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。（4）本品炽灼后，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】酸碱度 取本品0.5g，加水50ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.5～7.5。溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加10ml使溶解，如显浑浊，与同体积的1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与同体积的3号黄色标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。氯化物 取本品0.5g，加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2ml，充分搅拌均匀，滤过，取续滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。有关物质 取本品， 加甲醇溶解并稀释制成每l m l 中含l m g的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释成每l m l 中含2 ug 的溶液作为对照溶液。另取羟乙酯、羟丙酯与对照品适量， 加甲醇溶解并稀释制成每l m l中含2.8ug、4. Oug与2 . 0ug的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（附录V D )试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0. 1 2 %冰醋酸溶液（6 0 ： 4 0 )为流动相； 检测波长为2 4 0 n m 。取系统适用性试验溶液， 注人液相色谱仪，调节检测灵敏度，使峰的峰高约为满量程的2 0 %，峰的保留时间约为2 0分钟，羟乙酯峰与羟丙酯峰的分离度应大于5 . 0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各2 0u1,分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2 倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0 . 2%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2 . 5倍（0.5%）干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。重金属 取本品2.0g，加水45ml，微热溶解后，缓缓加稀5ml，随加随搅拌，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ H），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0 . 2 5 g ,精密称定，加冰醋酸4 0 m l溶解，照电位滴定法（附录VII A ) ,用高氯酸滴定液（0 . lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每l m l高氯酸滴定液(0. l m o l / L )相当于31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。
【类别】消炎镇痛非甾体抗炎药